In der HAMP werden bisher nur die neuen oder veränderten Symptome der Verum-Probanden als Arzneisymptome der zu prüfenden Arznei betrachtet, nicht jedoch die Symptome jener Probanden, die nicht mit der verdünnten Arznei benetzte Rohglobuli erhalten hatten (Placebo-Probanden). Diese Befindensveränderungen werden auf die Prüfsituation beziehungsweise auf die Erwartungshaltung der Probanden zurückgeführt und nicht mit der Prüfsubstanz in Zusammenhang gebracht. Sie werden als wertlos erachtet und in der Auswertung weggelassen.
Anlass der Überlegungen der Autoren sind regelmäßig beobachtete eindeutige Prüfarzneisymptome in der Placebogruppe. Diese sind mitunter sogar deutlicher als in der Verumgruppe, in der ein unterschiedlich hoher Prozentsatz Probanden gar nicht reagiert (Nonresponder).
Die Autoren bringen im Rahmen des Vortrags eine Aufstellung der bei Placebo-Probanden aufgetretenen Symptome im Vergleich mit Symptomen in der entsprechenden Verum-Gruppe einer HAMP (Quelle: eigene Prüfungen und einige Beispiele anderer Prüfungsleiter). Dadurch soll aufgezeigt werden, dass die Symptome der Placebo-Probanden durchaus qualitativ mit denen der Verum-Probanden vergleichbar sind, diese in manchen Fällen an Vollständigkeit und gut beobachteten Teilaspekten sogar übertreffen.
Offen zur Diskussion und Forschung bleibt die Frage, was das deutlich spürund beobachtbare Wirkende in der Prüfphase ist – und somit auch bei der Therapie. Die Hypothese, dass es etwas im Globulus Fixiertes sei, dass bisher noch nicht nachgewiesen werden konnte, muss allerdings zunehmend infrage gestellt werden.
Auch die zunehmende Reglementierung in Europa in Richtung klinische Prüfung muss (weiterhin) auf ihre Sinnhaftigkeit hinterfragt werden, da es sich nur dem Gesetz nach, nicht dem Wesen und der Phänomenologie nach um eine klinische Arzneimittelprüfung handelt.
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